【摘要】目的：系统评价 PDCA 方法在医疗设备管理的应用效果。方法：检索中国知网（CNKI）、万方（WangFang Data）、维普（VIP）中有关 PDCA 方法在医疗设备管理应用的随机对照试验研究，检索年限为建库至 2024 年 3 月，由 2 名研究员完成文献筛选、数据提取，采用RevMan5.3 软件进行 Meta 分析。结果：共纳入 12 篇文献，分析结果显示，PDCA 法可提高医疗设备的运行完好率（OR=7.01，95%CI=5.09~9.67，P=0.93），提高医疗设备的档案完整率（OR=15.08，95%CI=9.78~23.26，P=0.41），提高医疗设备的及时维修率（OR=13.04，95%CI=7.17~23.70，P=0.87）。结论：PDCA 方法应用于医疗设备管理可提高运行完好率、档案完整率、及时维修率。