【摘要】在医护过程中，医疗器械质量安全问题十分重要，将直接决定医护的结果。医疗器械属于高端精密的仪器，需要在特定环境下才能够使用，而且对于质量管理更是有高要求。因此，推动医疗器械质量安全控制管理体制创建是非常有必要的事情，不仅可以保证医疗器械质量安全控制，还能推动医院的长远发展。本文将会从医疗器械质量安全方面进行分析，并且对医疗器械质量安全控制管理体制创建提出相应的建议。