【摘要】为了探讨呼吸机作为高风险医疗设备的质量控制与计量检测方法，本文依据 JJF 1234-2018《呼吸机校准规范》、WS/T 655-2019《呼吸机安全管理》及《呼吸机质量检测技术规范（试行）》等文件，通过选取本院重症医学科共计 44 台德尔格 V300、V500 和迈瑞SV 系列呼吸机进行外观和通用安全功能报警和机械通气参数检测。结果发现，外观和通用安全功能报警检测中，不合格情况主要为电池健康水平低、显示屏触屏失灵、时间偏差等。机械通气参数检测中，主要问题存在于潮气量和氧浓度，其中潮气量最大输出误差达 15.02%，氧浓度最大输出误差达5.56%。通过对呼吸机进行定期质量控制计量检测，可以及时识别设备隐患（如氧电池失效、潮气量偏差），并针对性采取维修和维护措施，如清洁呼出阀膜片、更换氧电池等易耗品、定期进行流量传感器定标和校准，确保呼吸机安全性和临床效能，保障患者的治疗安全。