【摘要】疫苗作为防控传染病的核心生物制品，其质量直接关系到公共健康安全。疫苗生产是一个高度复杂、严格规范的过程，根据《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》（GMP）的要求，需要种类繁多的专用设备，其中关键生产设备的设计、运行、监控与维护，更是深刻影响着疫苗的安全性、有效性与质量均一性。本文旨在浅析 GMP 体系下关键设备对疫苗生产的核心影响。