生产管理与维护

时间：2025-11-12 作者：林秀香，伍倚明，梁伟涛，廖惠儿

【摘要】本文主要探讨可穿戴神经和肌肉刺激器需满足的行业标准及注册审评指导原则要求，并结合可穿戴的特性进行分析，进一步完善可穿戴神经和肌肉刺激器的安全性和有效性评估，并提出监管建议，助力该领域医疗器械的规范化发展与应用。

关键词：可穿戴；神经和肌肉刺激器；性能安全；监管

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