【摘要】随着医院数量的不断增长、规模的不断扩大，以及人们对于医院所提供服务要求的不断提高，各类医疗器械的数量同样在不断增加。为保证医疗器械的使用寿命与质量，做好相关管理工作极为关键，其中风险管理理念的融入则逐渐成为保证医疗器械管理效果的核心内容。文章简述了风险管理在医院医疗器械管理中的应用现状与应用特点，探讨了制造商、医疗机构、医疗器械监管部门在医院医疗器械风险管理中的职责，并从风险管理计划、数据监控、风险分析控制、应急预案四个角度出发，阐述了风险管理在医院医疗器械管理中的具体应用，期望以此为基础为医院医疗器械管理工作提供更多支持。