智能制造与趋势

时间：2026-01-12 作者：杨启梅

【摘要】本文聚焦于医疗器械不良事件监测及评价体系，分析了当前覆盖面不足、信息质量待提升、协同性较弱等现状，并提出了优化监测网络、完善评价指标、强化主体联动等构建策略，最后规划了试点、推广、巩固的实施路径，辅以政策、技术、资金、人员四维保障，旨在形成闭环管理机制，提升医疗器械安全监管效能。

关键词：医疗器械不良事件；监测体系；评价体系；协同联动

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