【摘要】医疗设备的试用对于医疗机构应用医疗技术最新发展成果，提高采购决策的科学性和合理性非常必要，但在设备试用过程中，由于缺乏规范化流程，管理制度落实不到位，导致设备试用存在显著的安全风险隐患。试用设备存在的风险主要包括科室擅自试用、试用结束后设备滞留及缺少试用评估机制等情况。为了减少上述风险，探索建立规范化、标准化试用流程，包含试用申请与审批、试用协议签订、设备安装验收和试用结果评估四个主要环节，并对各个环节主要内容进行了详细梳理；针对目前试用实践中存在的问题提出持续改进措施，旨在通过试用制度和流程宣传、建立信息化管理系统和耗材 / 试剂类试用设备严格监管等方式方法优化试用流程，健全试用设备管理制度，确保设备试用期间安全风险可控。