【摘要】目的：探讨婴儿培养箱的临床使用风险防控策略，促进产业技术进步和产品质量的提升。方法：对山东省 2020 ～ 2024 年收集的 989 例婴儿培养箱可疑不良事件数据进行统计，汇总婴儿培养箱常见故障，分析风险控制方面存在的问题。结果：临床对婴儿培养箱不良事件关注度逐渐提高，数量成稳中有降的趋势，常见故障主要表现在温度失控、风机转速异常、湿度失控、传感器异常、软件故障等。结论：使用人员应规范婴儿培养箱的操作，临床医学工程师应及时维保和定期检校；生产单位应根据临床和监管反馈，持续完善产品品质，新技术应用等；监管机构应定期组织专家对产品进行风险研判并向企业和使用单位反馈，三方共同促进安全性和稳定性的提升。