【摘要】生物医药与高性能医疗器械，已被列入制造强国战略的重点发展领域，同时，也是我省“4×4”现代化产业体系中，四大新兴产业之一的大健康产业的重要组成部分。随着科技的快速发展，人工智能在医疗器械领域的应用愈发广泛。本文探讨了人工智能医疗器械的发展现状，包括其在政策、专利申请等方面所取得的显著成果，以及在数据处理、算法优化等方面所面临的挑战。分析了其在该重点产业中的地位和作用，同时，展望了未来发展趋势，如技术的不断创新、应用场景的拓展等。然而，要实现可持续发展，仍需解决数据安全、技术瓶颈和伦理等关键问题。