低 profile 经导管 PDA 封堵设备的结构设计与动物应用评价
时间:2026-08-27 作者:张杰,李金峰,郭魏彬,陈睿杰,吴悦婷,黄辉
【摘要】目的:设计一种低 profile 经导管 PDA 封堵设备,并以犬 PDA 病例评价其结构适配性、输送释放性能及动物应用效果。方法:该设备采用主动脉侧凹杯状锚定部、中央束腰部及肺动脉端圆盘组成的三段式结构,主体为双层镍钛合金编织网,束腰部设置 PET 阻流膜,规格覆盖 3 ~ 14mm,可适配低 profile 输送导管,并支持主动脉侧或肺动脉侧连接释放。纳入 15 例 PDA 犬作为动物应用评价对象,观察设备输送、释放、定位、即刻封堵效果及短期随访情况。结果:15 例动物均成功完成封堵设备植入,设备输送及释放过程顺利,释放后形态展开良好、位置稳定,未见设备移位、脱落、严重血管损伤等严重设备相关不良事件;释放后即刻 DSA 或超声检查,未见明显残余分流,短期随访未观察到明显设备相关不良事件。结论:该低 profile 经导管 PDA 封堵设备具有导管内锚定、双层网联合 PET 阻流膜、规格梯度完整、输送系统适配性较好及双向连接释放等特点,初步动物应用结果显示,其具有较好的输送通过性、释放可控性、定位稳定性和即刻封堵效果。
关键词:经导管封堵设备;动脉导管未闭;低 profile;结构设计;动物应用评价