【摘要】医疗器械全生命周期管理是提升医疗安全的关键举措，对降低可疑医疗器械不良事件发生率具有重要影响。本文从医疗器械全生命周期管理的概念入手，分析了当前不良事件管理存在的滞后上报、信息不全、重复发生等问题，并探讨了健全全周期管理在设备信息标准化、质控优化、维护保养及报废换新等方面的作用。研究结合某三甲医院实际案例，证明通过完善验收编码、定期计量校准、预防性维护及超期设备评价等措施，可显著减少不良事件的发生及再发风险。结果表明，建立覆盖采购、使用、维护到报废的全流程闭环管理机制，能够有效提升医疗器械安全性和管理效能，为医疗机构优化不良事件管理体系提供实践参考。