【摘要】目的：探讨失效模式与影响分析（FMEA）对医疗设备维修管理质量及临床科室满意度的影响。方法：收集其 2020 年 1 月～ 2021年 3 月期间正在使用的医疗设备 42 台，其中 2020 年 1 月～ 2020 年 9 月期间并未应用 FMEA，此期间医疗设备维修管理相关数据纳为对照组；2020 年 11 月～ 2021 年 6 月期间我院已应用 FMEA，此期间医疗设备维修管理相关数据纳为试验组。评估两组医疗设备维修管理质量及临床科室满意度。结果：试验组医疗设备维修管理中业务素质、自修成本、月工作量评分以及总评分均较对照组高（P<0.05）；试验组临床科室医务人员对于医疗设备维修质量管理的满意率为 83.33%，显著高于对照组的64.29%（P<0.05）。结论：FMEA 可有效提高医疗设备维修管理质量和临床科室对于医疗设备维修的满意度。