【摘要】通过认识医疗企业不良事件产生的原因、事件监测，研究不良事件统计分析系统，最大限度地控制医疗企业的风险隐患，保证医疗企业的安全使用。本文通过分析医疗企业不良事件的产生原因与事件监测，进行不良事件统计分析系统的研究，进一步了解医疗企业的不良事件情况，为企业监督部门及时加强有关器械的管理，及避免类似不良事件的发展提供参考，为医疗器械的安全应用提供保障。