【摘要】本文总结某院开展医疗器械不良事件上报数量和质量持续增加和改进的经验，为其他医院更好的开展监测活动提供借鉴和参考, 并对现有存在的问题进行思考。自2016年起，该院围绕医疗器械不良事件监测活动开展，从组织结构、制度流程、奖惩机制、人才培养等方面开展工作。该院不良事件上报数量由2016年128例上升到2020年302例，上报成功率从80%提升到96.8%。为了更好的开展医疗器械不良事件监测活动可以从组织机构、制度流程、人才培养等方面开展工作。