【摘要】《计量法》规定，医疗器械计量是指对医疗单位所用仪器进行计量的一种行为，其目的是保证各单位的统一，保证其计量的准确性和可靠性。现代医学的诊断与治疗日益依靠仪器，精确的测量是准确的医疗仪器的先决条件。仪器的检测与输出精度对患者的诊断及疗效有很大影响。随着医疗器械的广泛应用，对医疗器械的质量和安全管理日益引起人们的关注。医疗设备的质量安全管理是医疗设备的全寿命周期，但参考文献和日常工作实践，发现由于受到检验机构和医院有关部门的影响，计量器具容易发生漏检，从而增加了医疗风险，不利于医疗工作的正常开展。本文采用PDCA循环法，对目前我国医疗设备计量工作的状况进行了调研，从人员、制度、设备、程序4个方面进行了分析，并提出了相应的对策，并对其进行了检验，进行了统计和分析，验证了PDCA循环法可以提高仪器的检定覆盖率，保证了设备的安全、高效。