【摘要】本文通过品管圈（Quality control circle，QCC）活动降低中医电疗设备故障率及临床诊断与注册证适用范围不匹配率。通过（1）成立中医电疗设备临床使用质量控制专业品管圈；（2）选取医院在用中医电疗设备 76 台，以对策实施前 8 个月的故障报修数据及对应医嘱的诊断数据作为对照组，以对策实施后 8 个月的相应数据作为实验组；（3）应用品管手法分析原因、制定并实施对策，比较对策实施前后的故障率和临床诊断与注册证适用范围不匹配率以评价对策实施的有效性，最后形成各个环节的标准作业流程。对策实施前中医电疗设备的故障率为 0.20%，对策实施后设备故障率为 0.06%, 降幅为 70.00%；对策实施前诊断与注册证适用范围不匹配率为 10.15%，对策实施后诊断与注册证适用范围不匹配率为 3.95%，降幅为 61.08%。品管圈活动有效降低了中医电疗设备的故障率、诊断与注册证适用范围不匹配率，在提高医疗设备使用质量的同时，提高了患者满意度和降低了临床使用风险。