【摘要】目的：对试点医疗机构医疗器械不良事件监测故障类报告接口综合运行的特点及规律进行分析，为新时期医疗器械不良事件监测工作提供建议。方法：采用回顾性分析方法，对试点医疗机构的 107 例医疗器械不良事件报告进行综合分析。结果：医疗器械不良事件监测故障类报告研究能进一步完善监测工作程序，降低医护人员的负担，加强监测效率。结论：从开展有针对性的培训以及加强制度建设、完善数据库建设方面加强医疗器械不良事件监测故障类报告监测水平。