【摘要】比较生产溶液与注射用水的热传导差异，进行脉动真空高压蒸汽灭菌风险评估，以保证生产溶液灭菌符合生产要求。采用Ebro自动温度记录仪对同温度、同体积的生产溶液和注射用水分别进行数据采集，频率为 10sec/次。相较注射用水，生产溶液中产毒培养基、10% 明胶及缓冲液在加热时，其达到沸腾温度的时间明显少于注射用水，表明生产溶液的热传导性能较注射用水好。当注射用水达到沸腾温度时，生产溶液早已沸腾，说明在生产工艺中，为减少生产成本，可以用注射用水作为阳性对照，代替生产溶液进行高压灭菌，以注射用水的灭菌效果表明灭菌后的生产溶液符合生产要求。