【摘要】在医院临床诊疗期间，医疗器械的应用较为频繁。但由于各类因素的影响，使得不良事件的发生频率相对较高，这也是需要及时开展不良事件监测工作的主要原因。本文简述了医院医疗器械不良事件监测的重要意义，探讨了其监测要点，分析了存在的监测问题， 并从反馈机制、组织结构、认知水平、人才培养、跟踪管理五个角度出发，提出了几点医院医疗器械不良事件监测与风险管理策略，希望能够为医院医疗器械的妥善管理提供一些参考与帮助。