【摘要】目的：通过分析我院血液透析装置医疗器械不良事件，探讨由于血液透析装置常见故障可能引发的可疑医疗器械不良事件。方法：回顾2019年1月1日～2023年12月31日104例血液透析装置医疗器械不良事件，分析不同原因医疗器械不良事件所占比例。结果：不良事件原因如表1所示：漏血故障21（20.19）、电导度故障18（17.31）、透析液流量报警16（15.39）、温度报警9（8.65）、空气监测报警14（13.46）、跨膜压报警10（9.62）、动静脉压力报警9（8.65）、操作原因4（3.85）、患者自身原因3（2.88）。结论：在临床使用中，血液透析装置医疗器械不良事件频发，需要给予科学监测，提升治疗安全性，并通过分析血液透析装置相关可疑医疗器械不良事件，提出常见设备故障原因及处理办法。