【摘要】自20世纪末以来，医疗设备技术稳步推进，已实现显著的临床应用和患者疗效提升。但是，由于设备设计缺陷、制造工艺不成熟、使用操作不当和维护管理不到位等问题，导致医疗设备仍面临不良事件频发和难以有效控制的困境，如何系统性地防控这些不良事件已迫在眉睫。基于此，本文简要探讨了医疗设备不良事件的影响因素，对技术、法律法规与监管、使用培训和维护管理四个层面的防控策略予以全面分析，并针对性地提出了具体的改进措施，以期为医疗设备的安全使用和患者安全保障提供科学依据。