【摘要】通过分析医院现有的可疑医疗器械不良事件上报情况，讨论分析可疑不良事件上报的完成情况和实际困难，通过数据分析、类比法对存在的问题进行分析探讨，得出要想保质保量的做好可疑医疗器械不良事件上报的工作，必须加强医疗器械不良事件相关知识普及，鼓励临床工程师和医务工作者积极进行上报，引进信息系统将上报流程简化，提高上报效率，做到精准上报。