【摘要】放射性核素偶联药物（RDCs）是目前核药最具潜力的发展方向之一，它们可以将目标剂量的辐射直接输送到肿瘤及其转移病灶，从而使正常的健康组织免受伤害。但由于是新兴领域，从初期走向成熟，必然要克服诸多难题。本文就放射性核素偶联药物生产的特殊性，结合其生产工艺流程和国家出台的相应规范及技术指导原则，重点分析了其 GMP 厂房辐射安全防护设计、通风空调及设备设施设计要点，搭建专属放射性核素偶联药物生产的 GMP 车间，合理合规的厂房设计才能确保产品的安全性、合法性。