【摘要】随着计算机软硬件技术的显著进步，人工智能（AI）技术在医疗设备中的应用日益广泛，为医疗服务的质量和效率带来了革命性的提升。本文概述了人工智能的历史背景和技术方向，详细分析了我国人工智能医疗器械的发展现状，并探讨了其在放射学、病理学、医学检验等多个领域的临床应用现状。同时，文章也指出了人工智能医疗器械在检测准确性、数据安全、临床应用评价及监管等方面面临的挑战，并提出了相应的建议。本文旨在为医疗器械生产企业、医院管理者及相关研究人员提供全面的参考，推动我国人工智能医疗器械的健康发展。