【摘要】本文分析了医疗器械检测实验室检测标准控制工作的必要性，指出当前存在检测标准不统一、检测方法不规范、质控措施不完善等现状问题。提出加强标准收集和订购管理、制定详细操作规程、建立标准登记存储制度、完善标准版本控制审查机制以及优化实验数据分析反馈机制等控制方法，借此来提升医疗器械检测实验室检测标准控制水平，保障医疗器械安全有效，满足法规监管要求，增强实验室市场竞争力。