目的：从监管角度对有源医疗器械生产企业注册质量管理体系中常见缺陷进行汇总分析，梳理出注册质量关键点，为正在启动有源医疗器械研发注册的生产企业提供参考。方法：通过对 2022 年 10 月至 2023 年底以来受理的 68 件有源医疗器械产品注册体系现场核查情况进行归纳总结，结合现阶段法规标准，分析现场核查缺陷项目问题描述。结论：注册体系现场检查中出现的高频共性缺陷有 8 项，通过分析提出有源医疗器械注册质量关键点的三点控制建议。

现代工业里，能源、化工等领域广泛使用高温高压压力容器，其材料在复杂工况下的耐久性特别重要。为探究这个问题，从压力容器的规格参数、服役条件、外观与无损检测、材料性能测试等方面开展研究，构建耐久性评估模型，进行剩余寿命预测和敏感性分析。结果表明，明确了各因素对材料耐久性的影响机制，能有效预测剩余寿命。这项研究为优化材料选择、改进制造工艺、制定维护策略提供科学依据，对保障工业生产安全、提高设备运行可靠性意义重大。

细长轴的外形简单，但因车削过程中容易产生弯曲和变形，对车削加工工艺有着很高的要求。梳理影响细长轴车削质量和精度的因素，无论对于加工前的准备，装夹工具冷却液等辅具选择，还是对刀具进给量、背吃刀量及车削转速的选择等具体工艺操作方法，高速车削细长轴对此都有比较严格的要求。对细长轴进行合理的校直，以消除冷热加工时所产生的内应力和弯曲。采用避开共振区的高转速的车削，对机床和跟刀架进行调整等方法都有助于改善细长轴的加工精度。使用跟刀架是防止细长轴弯曲变形抵抗径向切削力和垂直切削力的重要措施。车刀、尾座顶尖、冷却润滑液等辅助支撑工具的选择和使用，以及强力反向走刀法等切削受力改善工艺的使用，都对细长轴的加工质量提高有较大的影响。

本文通过风机塔筒状态预警模型构建风机倒塔预警系统。通过分析风机塔筒在不同运行状态下的历史倾斜数据、风速数据和风向数据，构建了相似矩阵；利用该相似矩阵和预设的初始权值向量，建立了初始预警模型，并根据实时监测的输入向量，计算得到相应的输出监测向量；通过对输入与输出监测向量间的残差平方和进行求导，优化得到目标权值向量；结合相似矩阵和目标权值向量，对初始预警模型进行了重构，形成了更为精确的风机塔筒状态预警模型。

根据“双碳”目标的要求，我国新能源规划和装机保持较快增长，各省区联合各大电力集团从新能源大基地、分布式光伏、海上风电等方向，统筹推进新能源开发和建设。新能源远程集控中心对于新能源系统的源网荷储各要素友好协同具有重要支撑作用，是构建以新能源为主体安全、可靠新型电力系统的基础工作。本文基于生产控制大区的自动化平台，实现“平台 + 应用”的两级架构支撑，为各业务数据和应用提供落地的技术支撑，并结合业务进行自主可控自动化平台的新能源远程集控系统设计。

针对某工业节能改造项目，根据空调冷源系统运行工况，进行节能诊断和主机性能对比选型，充分发挥磁悬浮变频离心机组的产品优势，作为基载主机，搭配冰蓄冷系统，优化运行策略，并通过经济性分析，实现冷源系统运行更加低碳节能的目标。

本文中的钠蒸汽阱位于钠回路中钠存储罐上端，主要用于捕集和冷却钠存储罐中的钠蒸汽。由于此钠蒸汽阱在设计应用前并未进行抗震分析，在此经三维软件建模后在有限元软件中对钠蒸汽阱进行正常工作下的抗震分析，验证结构的抗震性能。首先通过自重分析研究其固有频率，采用Modal 模块得到相应的振型模态分布，再模拟地震作用下的响应谱分析。结果显示，钠蒸汽阱的设计可以有效避免发生共振，在地震载荷下，最大应力为37.148MPa，小于材料在设计温度下的许用应力 79MPa，最大位移为 23.755mm，最大变形角度不超过3度，满足8级地震的工况要求。

提高氧化铝生产设备稳定性对于保障氧化铝生产的连续性、提高产品质量和降低生产成本具有重要意义。文章通过深入分析设备在复杂环境下面临的挑战，提出了一系列创新的机械设计策略，包括结构优化、材料改进、密封完善、传动创新等方面，不仅能够有效提高设备的抗压能力和耐磨性能，还能实现故障的早期预警和预防，从而全面提升氧化铝生产设备的稳定性和生产效率。

目的：探讨有创呼吸机三种常用呼吸机管路，即复用硅胶管路、一次性管路以及含加热导丝呼吸管路对于呼吸机质控结果的影响。方法：随机抽取 20 台有创呼吸机，每一台呼吸机分别采用复用硅胶管路、一次性管路以及可加热管路通气，并用专用设备分别记录容控模式下潮气量值与压控模式下气道峰压值，最后采用单因素方差分析检验三种管路之间的相关通气参数是否有差异。结果：三种呼吸管路对于呼吸机质控中潮气量的值没有显著影响（F ＜ Fα（2，57）=3.16，P ＞ 0.05）；三种呼吸管路对于呼吸机质控中气道峰压的值没有显著影响（F ＜ Fα（2，57）=3.16，P ＞ 0.05）。结论：医院常用的三种呼吸机管路，在呼吸机质控检测结果上并无显著差异。因此，在呼吸机的正常使用中，无需过于担忧质控管路与实际使用管路不匹配而导致的检测结果偏差问题。

随着高校大型仪器设备资源愈发增多，为管好大型仪器设备资源、激发二级单位和管理人员参与大型仪器设备开放共享动能、提高其使用效率，提出构建定量考核与定性描述、自我评价与校院评价、奖励与制约相结合的大型仪器设备效益评价体系，并对其中定量考核和定性描述考核指标的评分标准进行调整，实现对大型仪器设备分级管理、综合评价、科学施策。